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bayoonet AG
Klinik & Krankenhaus, Medizintechnik
Themenfelder: Beratung, Software, System-Entwicklung
Die bayoonet AG

...ist ein Softwareentwicklungshaus und seit 14 Jahren Hersteller des Qware Riskmanager (http://www.risk-online.de), der weltweit marktführenden Softwarelösung für den Risikomanagementprozess nach ISO 14971, die Erstellung der Gebrauchstauglichkeitsakte (EN 62366) und des Konformitätsberichts (IEC 60601-1) sowie für den Nachweis der Grundlegenden Anforderungen (MDD 93/42/EWG & IVDD 98/79/EG) und die Umsetzung des Requirements Engineering. Ab der neuen Version der Software kann die Risikomanagementakte für Planung, Umsetzung und Betrieb eines medizinischen IT-Netzwerks nach IEC 80001-1 erstellt und gepflegt werden. Darüber hinaus unterstützt Qware® Riskmanager voll integriert die Anforderungen der 21 CFR Part 11 an elektronische Dokumente, womit digital signierte Produktakten erstellt und elektronisch eingereicht werden können.

BAYOOMED - Wir entwickeln Medical Apps

BAYOOMED ist die Medical Software Division der bayoonet AG. Hier wird das medizinische Fachknowhow mit der Expertise unserer Softwareentwicklung kombiniert. Wir betreuen mehr als 400 Kunden aus dem Pharma- und Medizintechniksektor und sind spezialisiert auf die Entwicklung von medizinischer (Standalone)-Software und Medical Apps (iPhone, iPad, Android & Windows 8) gemäß IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 und EN 62366. Dabei unterstützen wir unsere Kunden in allen Produktlebenszyklusphasen:

• Requirements Engineering
• Risikomanagement
• Software Engineering
• Usability Engineering
• Testing
• Rollout
• Veröffentlichung in App-Stores
• CE-Kennzeichnung/FDA Zulassung
• Marktbeobachtung

Wir sind zertifiziert nach ISO 9001 und der ISO 13485.
Adresse: Robert-Bosch-Straße 7, 64293 Darmstadt, Deutschland
Telefon: +49 6151 8701050
Fax: +49 6151 87010550
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Vertrieb bayoonet (Vertriebskontakt)
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