PÜG Prüf- und Überwachungsgesellschaft mbH
Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen in der Medizintechnik und im Gesundheitswesen
Die PÜG mbH ist eine durch die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) akkreditierte Zertifizierungsstelle. Neben anderen Managementsystemen (wie ISO 50001 und ISO 14001) bietet die PÜG mbH Zertifizierungen im Bereich Gesundheitswesen und Medizintechnik nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 an.
Da die PÜG keine Benannte Stelle ist, ist sie eine Alternative für alle Unternehmen, die „nur“ ein Zertifikat nach ISO 13485 benötigen, wie Hersteller von Klasse I Produkten und Organisationen und Lieferanten, die in einer anderen Form in den Lebenszyklus eines Medizinproduktes involviert sind (z. B. Entwicklung, Produktion, Materialzulieferung, Lagerung, Distribution, Service, Installation, Sterilisation, Wiederaufbereitung, Entsorgung etc.).
Für Betriebe, die Leistungserbringer für die Krankenkassen im Rahmen der Hilfsmittelversorgung sind, bietet die PÜG mbH neben der Zertifizierung des QM-Systems auch die Präqualifizierung gemäß § 126 SGB V an. Ergänzt wird das Angebot durch die PÜG AKADEMIE, die Schulungen vor Ort und online anbietet.
