Übersetzungsdienstleistungen unter MDR und IVDR Bei der regulatorischen Bewertung der Sicherheit und Gebrauchstauglichkeit von Medizingeräten nehmen die mitgelieferten Benutzerinformationen einen immer wichtigeren Platz ein. Mit Inkrafttreten der neuen EU-Verordnungen Medical Device Regulation (MDR) und In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) haben sich die Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nochmals verschärft. Die regulatorisch geforderte Bereitstellung in …