ADAPT Localization Services GmbH
Übersetzungsdienstleistungen unter MDR und IVDR
Bei der regulatorischen Bewertung der Sicherheit und Gebrauchstauglichkeit von Medizingeräten nehmen die mitgelieferten Benutzerinformationen einen immer wichtigeren Platz ein. Mit Inkrafttreten der neuen EU-Verordnungen Medical Device Regulation (MDR) und In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) haben sich die Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nochmals verschärft.
Die regulatorisch geforderte Bereitstellung in einer für den vorgesehenen Anwender oder Patienten klar verständlichen Form und in den vom jeweiligen EU-Mitgliedsstaat festgelegten Amtssprachen bedeutet in aller Regel, die Gebrauchsinformationen in den Sprachen aller Länder zur Verfügung stellen zu müssen, in denen das Produkt vermarktet wird. Ihre Korrektheit in oft mehreren Dutzend Sprachen zu gewährleisten, stellt viele Unternehmen vor große Herausforderungen.
ADAPT Localization Services ist ein führender Übersetzungsdienstleister für Hersteller aus der Medizintechnik und den Life Sciences und unterstützt seine Kunden dabei, die Sprachanforderungen für ihre Produkte erfolgreich zu bewältigen. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 und ISO 17100 zertifiziert. Es hat seinen Hauptsitz in Bonn und unterhält weitere Standorte in Stockholm, Barcelona und Kopenhagen.
ADAPT bietet seinen Kunden ein umfassendes Serviceportfolio, um auf internationalen Märkten Erfolg zu haben:
- Übersetzung von Handbüchern und Gebrauchsanweisungen in alle relevanten Sprachen
- Lokalisierung von Software, Apps und Websites
- Vertonung und Untertitelung von Schulungsvideos und Präsentationen
- Grafikbearbeitung, Layout und DTP
- Linguistische und technische Optimierung von Ausgangstexten
Das Unternehmen ist seit über 20 Jahren für eine Vielzahl von Medizintechnik- und Technologiehersteller ein zuverlässiger Partner, dessen Kompetenz, Qualitätsbewusstsein und Kundenorientierung internationale Großkonzerne, Mittelständler und Start-ups gleichermaßen schätzen.