SOMI medical GmbH

SOMI medical GmbH

Ihr Partner für Reinigungs- & Verpackungslösungen für die Medizinbranche

 

Die SOMI Medical GmbH aus Pforzheim ist Spezialist im Bereich Konzeption und Realisierung individueller Reinigungs- und steriler Verpackungslösungen. SOMI reinigt, montiert und verpackt Bauteile für Kunden aus den Bereichen Dental- und Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt, und Elektronik.

 

Wir bieten Ihnen ein Full-Service-Konzept von der Bedarfsanalyse bis zur Lagerung und Logistik an. Wir unterstützen Sie nicht nur bei der Erstellung ihres produktspezifischen Validierungsprogramms, sondern auch bei der Organisation und Durchführung der Validierung selbst. In Zusammenarbeit mit akkreditierten Unternehmen begleiten wir die erforderlichen Validierungen bis zur Markteinführung und sind selbst FDA registriert.

 

Wir bieten folgende Dienstleistungen in unserem modernem Reinraum Klasse ISO 7 (EN ISO 14644-1):

 

Reinigung                   vollautomatische Reinigung mit Highly Purified Water (HPW)

RDG / TOC und Leitwert überwacht

Kontrollierte Vakuumtrocknung und Vakuum-Trockenofen

 

Verpackung                Sterile Verpackungen im zertifizierten Reinraum

Blister-Tyvek, Tyvek-Folie

Med. Papier-Folie, PA-PE (Schutzgas / Vakuum)

Sonderverpackungen

 

Sterilisation                 Gamma-, Dampf-, Ethylenoxyd- und X-Ray-Sterilisation

 

Montage                      Montagearbeiten im Reinraum, u. a. Kleben, Ultraschallschweißen

und Funktionstest

 

Sterile Lagerung         Definierte Bedingungen, konstante Temperatur, Pest Control

bis zum gewünschtem Auslieferungstermin

 

SOMI steht für erstklassige Qualität, maßgeschneiderte Problemlösungen, ständige Lieferbereitschaft und freundlichen Service mit Sachverstand, Herz und Hand. Wir sind Ihr Partner für spezielle Aufgaben und spezifische Anwendungen.

Typ: Medizintechnik Reinigungs- und Verpackungslösungen
Wir bieten:
Auftragsentwicklung
Baugruppen-Montage
DIN EN ISO 13485 (QM-System Medizintechnik)
Montage und Testung
Nano- und Oberflächentechnologie
Oberflächenbearbeitung & Beschichtung
Produktionsdienstleistungen
Reinraumfertigung nach EN ISO 14644
Serienproduktion
Sterilgutverpackung
Sterilisation
Unterstützung bei Zulassung
Adresse: Karlsruher Straße 24, 75179 Pforzheim
Telefon: +49 (7231) 5 66 19-270
Fax:
WebseiteE-Mail
Kontaktperson 1: Jochen Glas
Telefon: +49 (7231) 5 66 19-287
Fax:
E-Mail
Kontaktperson 2: Rainer Johe
Telefon: +49 (7231) 5 66 19-286
Fax:
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